Dispositivos intrauterinos con cobre modificados para usar en nulíparas

Referencia: Contraception Online: Contraception and Reproductive Health Info for OB/GYN Professionals. THE CONTRACEPTION REPORT Volumen 14, Febrero 2004,

Resumen

Investigadores mexicanos estudiaron dos DIUs con cobre modificados específicamente para su uso en nulíparas. Los resultados indican que los dispositivos más pequeños pueden tener más bajas tasas de falla, causando menos dolor y sangrado, y son probablemente menos expulsados que el dispositivo TCu380A de tamaño estándar.

Introducción

La anticoncepción intrauterina es un método popular ampliamente usado en todo el mundo. Lo referente a que el DIU por sí mismo cause enfermedad pélvica inflamatoria ha sido refutado en la pasada década. El riesgo de infertilidad debido a EPI está relacionado con el número de compañeros sexuales y exposición a infecciones de transmisión sexual. El método es costo-efectivo (el DIU TCu380A es efectivo hasta por 12 años), reversible inmediatamente, y compite con la Esterilización tubárica en efectividad. Las mujeres no necesitan estar recordando usar el método, evitando problemas de cumplimiento como con los métodos de barrera y los anticonceptivos orales. Los DIUs modernos son una opción apropiada anticonceptiva para mujeres nulíparas quienes estén en bajo riesgo de enfermedades sexualmente transmitidas. La Organización Mundial de la Salud considera el uso de un DIU en mujeres nulíparas “una condición donde las ventajas de usar el método generalmente tiene más peso que lo teórico o riesgos comprobados. La OMS anota, sin embargo, el riesgo incrementado de expulsión entre mujeres nulíparas.

Aspectos acerca de la inserción del DIU, riesgo de expulsión y síntomas de dolor y sangrado han conducido a los fabricantes a modificar dos populares DIUs: El TCu380A y el Multiload Cu 375. Estos DIUs, ambos hechos en polietileno con alambre de cobre enrollado alrededor del tallo, han sido acortados en longitud y anchura. La TCu380 Nul, por ejemplo, es 33% más angosta y 17% más corta que la ampliamente usada TCu380A. La Multiload modificada, MLCu375 sl, tiene dimensiones similares, pero, a diferencia de la barra convencional de la TCu380A, tiene una rama vertical flexible en forma de herradura. Estos DIUs modificados aun no están disponibles o aprobados para su uso en los Estados Unidos. Los investigadores mexicanos condujeron un estudio ciego aleatorizado comparando las dos T de cobre (La TCu380 Nul y la MLCu375 sl) con la TCu380A estándar para uso en mujeres nulíparas. El estudio asignó al azar uno de los tres DIUs a mujeres sanas que requerían anticoncepción intrauterina. Las pacientes fueron evaluadas al mes, 3, 6, 9 meses y un año. Las pacientes usando la TCu380A sirvieron como grupo de control. El estudio fue conducido en 10 Unidades de Medicina Familiar en Ciudad de México. El momento de la inserción en relación al ciclo menstrual fue determinado por la práctica estándar de la unidad médica. Las tasas de terminación y continuación fueron evaluadas por análisis ordinario acumulativo de estadísticas de expectativa de vida.

Resultados

Las pacientes en los tres grupos de estudio fueron similares con respecto a edad, nivel de educación y previo uso de anticonceptivo. Aproximadamente el 60% de las mujeres había usado anticoncepción previamente; de éstas, el 20% había usado un DIU.

Tasas de falla

Las tasas de falla acumulada a los doce meses fueron más altas en el grupo de la TCu380A estándar (4 embarazos; tasa = 1.0; intervalo de confianza 95%, 0.5 – 1.6). Dos embarazos ocurrieron en el grupo de la TCu380 Nul (tasa = 0.5; intervalo de confianza 95%, 0.2 – 0.8) y ninguno en el grupo de la MLCu375 sl. De los seis embarazos no deseados confirmados, solamente uno estuvo asociado con expulsión parcial del DIU. A las seis mujeres embarazadas se les retiró el DIU exitosamente y llevaron a cabo su embarazo hasta el término.

Expulsión

Los investigadores registraron 27 expulsiones parciales. Las expulsiones ocurrieron más frecuentemente con la más grande TCu380A (3.3%) y menos frecuentemente con la TCu380 Nul (1.8%) y MLCu375 sl (1.8%)

Inserción y retiro

Los médicos fueron incapaces de completar las inserciones en un pequeño número de mujeres (cinco en usuarias de TCu380A, tres en usuarias de TCu380 Nul y cuatro en usuarias de MLCu375 sl). Las inserciones difíciles inesperadamente ocurrieron menos a menudo con la TCu380A estándar (3,8%) que con la MLCu375 (6,7%). El porcentaje mayor de inserciones difíciles ocurrió en el grupo con la TCu380 Nul (12%). Los investigadores propusieron dos explicaciones para estos resultados. Primero, los médicos tenían más experiencia insertando la TCu380A estándar, la cual había sido la única disponible por muchos años. Segundo, la TCu380 Nul tenía brazos duros que interfirieron con la inserción suave. Este problema de diseño ha sido entonces corregido. La hemorragia fue la razón más frecuente para el retiro, seguida por el dolor. A este respecto, los dos más pequeños DIUs resultaron en menor número de retiros significativamente (p<0.001) comparados con los DIUs más grandes. Entre las usuarias de la TCu380A, 35% requirieron su retiro por sangrado, comparadas con el 2.6% de la TCu380 Nul y 3.6% de las usuarias de la MLCu375 sl, respectivamente. Los retiros fueron realizados solamente a solicitud de la paciente. Las descontinuaciones debidas a planear embarazos, por otras razones personales, y perdidas del seguimiento, fueron similares en los tres grupos.

Conclusión

Las mujeres nulíparas utilizando estos más pequeños DIUs con cobre modificados experimentaron menos expulsiones y retiros por sangrado o dolor comparadas con mujeres nulíparas utilizando el DIU de tamaño estándar TCu380A. Más estudios deberían ser realizados para evaluar estos DIUs más pequeños en mujeres que también han tenido partos.

MENSAJES PARA LLEVAR A CASA

• El uso del DIU es seguro y apropiado para mujeres nulíparas en bajo riesgo de infecciones de transmisión sexual.
• Los fabricantes han desarrollado DIUs con cobre modificados para su uso en mujeres nulíparas, aunque estos dispositivos anticonceptivos no están aun disponibles ni aprobados para su uso en los Estados Unidos.
• Estos dos dispositivos (TCu380 Nul, MLCu375 sl) son más cortos y mas angostos que sus contrapartes estándares.
• Un estudio aleatorizado, ciego, encontró bajas tasas de fallas, menor número de expulsiones y menor número de retiros por sangrado o dolor cuando se compararon con la TCu380A estándar.